• Главная
  • Отдел внутреннего ветеринарного контроля и надзора

Отдел внутреннего ветеринарного контроля и надзора

Отдел внутреннего ветеринарного контроля и надзора Азово-Черноморское межрегиональное управление Россельхознадзора.

Отдел осуществляет:

— федеральный государственный ветеринарный контроль (надзор), за исключением контроля (надзора) в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации;

— федеральный государственный контроль (надзор) в области обращения с животными в части соблюдения требований к содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях;

— лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, за исключением указанной деятельности, осуществляемой ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, места осуществления деятельности которых расположены на территориях осуществления полномочий двух или более территориальных управлений Россельхознадзора, организациями оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

— федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

— принятие решений об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения;

— контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти Краснодарского края, Республики Адыгея, Республики Крым и города Севастополя переданных полномочий Российской Федерации в области ветеринарии с правом проведения плановых и внеплановых проверок;

— оценку соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии, лицензиату по осуществлению деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, и федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения;

— федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения;

— проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

— проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется в Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;

—  проверки (инспекции) предприятий третьих стран, не являющихся государствами — членами Евразийского экономического союза, а также аудит зарубежных официальных систем надзора в соответствии с Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. № 94;

— лицензирование деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах, за исключением указанной деятельности, места осуществления которой расположены на территориях осуществления полномочий двух или более территориальных управлений Россельхознадзора;

— мероприятия по контролю, направленные на обеспечение охраны территории Российской Федерации от заноса из иностранных государств и распространения заразных болезней животных;

— организацию проведения необходимых расследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок а также научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

В пределах установленной сферы деятельности выдачу предписаний юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, гражданам об устранении выявленных нарушений обязательных требований при проведении контрольного (надзорного) мероприятия;

— организацию и проведение обследования предприятий на соответствие ветеринарно-санитарным требованиям стран-импортеров и ЕАЭС с целью включения их в реестр экспортеров и в реестр предприятий Таможенного союза;

— организацию и проведение обследования предприятий в соответствии с правилами определения зоосанитарного статуса свиноводческих хозяйств, а также организаций, осуществляющих убой свиней, и хранение продукции свиноводств с целью отнесения предприятий к I-IV компартменту;

— в случаях и порядке, установленном законодательством Российской Федерации, составление протоколов об административных правонарушениях, рассмотрение дел об административных правонарушениях, применение мер административного наказания, направление в судебные органы материалов о привлечении виновных лиц к ответственности, направление исполнительных документов в службу судебных приставов и контроль результатов исполнительного производства.

Контактная информация

г. Симферополь, ул.Бородина,16 Тел: (3652) 57-46-21

Нормативные документы

Перечень актов, содержащих обязательные требования

Международные договора Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза

N

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

 Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317

 

 Применяются в отношении товаров, указанных в Едином перечне товаров, подлежащих ветеринарному (контролю) надзору (далее — подконтрольные товары) Общие положения, гл. 3-44
Государственные органы и учреждения государств — членов Евразийского экономического союза, осуществляющие деятельность в области ветеринарии осуществляющие контроль, за подконтрольными товарами на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза
Органы исполнительной власти административных территорий государств-членов и органы местного самоуправления
Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели (далее — организации и лица), деятельность которых связана с производством, переработкой, хранением, утилизацией, уничтожением, перемещением (перевозкой) и реализацией подконтрольных товаров всеми видами транспорта и отправлений.

2

 Решение комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе»

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров.

3

 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2014 N 94 «О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)»

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров

4

 Решение Комиссии «Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов. статья 5, 6 глава I, главы 3, 4, 6

5

 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 N 67 «О техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» ТР ТС 033/2013

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов. гл. III-IX, XIII-XV

6

 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 N 68 «О техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности мяса и мясной продукции» ТР ТС 034/2013

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов. главы I, II, IV-XI, XIV

7

 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.10.2016 N 162 «О техническом регламенте Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (вместе с ТР ЕАЭС 040/2016. Технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции»)

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов. главы III-IX

Федеральные законы

N

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

1

 Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

 

 Организации, осуществляющие государственный контроль (надзор), муниципальный контроль и защиту прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

2

 Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 «О ветеринарии»

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, физические лица, в том числе иностранные, предприятия, учреждения, осуществляющие содержание и использование животных, заготовку, переработку, хранение, перевозку и реализацию продуктов животноводства. ст. 2.1-2.6, 3, 4.1, 8-9, 12, 13, 15, 16, 18, 19, 21
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные полномочия Российской Федерации в области ветеринарии ст. 3.1, ст. 17

3

 Федеральный закон Российской Федерации от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий либо оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами, материалами и изделиями и сфере общественного питания. главы I, III, IV, V.

4

 Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании»

 

 Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов. главы 4, 6, 7

5

 Федеральный закон от 24.07.2009 г. № 209-ФЗ «Об охоте и сохранении охотничьих ресурсов и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»;

 

 Проведение мероприятий по защите охотничьих ресурсов от болезней в закрепленных охотничьих угодьях

 

 ст. 43

6

 Федеральный закон от 24.04.1995 г. № 52-ФЗ «О животном мире»;

 

 Содержание и разведение объектов животного мира в полувольных условиях и искусственно созданной среде обитания.

Предотвращение заболеваний и гибели объектов животного мира при осуществлении производственных процессов, эксплуатации транспортных средств и линий связи и электропередачи

 ст. 26, абз. 1, 3, 4 ст. 28

 

Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

N

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

1

 О компетенции федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Правительство Российской Федерации, в области противодействия терроризму постановление Правительства Российской Федерации от 04.05.2008 N 333 Научно-исследовательские и диагностические ветеринарные лаборатории, скотомогильники, места эндемической циркуляции п. 4

2

 Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты

3

 Положение о государственном ветеринарном надзоре

 

 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания

4

 Об утверждении Правил оказания платных ветеринарных услуг

 

 постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 898 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения

5

 Об отчуждении животных и изъятии продуктов животноводства при ликвидации очагов особо опасных болезней животных постановление Правительства Российской Федерации от 26.05.2006 N 310 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты

 

Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

N**

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

1

 Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по исполнению государственной функции по осуществлению государственного надзора в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, в том числе за соблюдением требований к качеству и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна при осуществлении их закупок для государственных нужд, ввозе (вывозе) на территорию Таможенного союза, а также при поставке (закладке) зерна и крупы в государственный резерв, их хранении в составе государственного резерва и транспортировке Приказ Минсельхоза России от 17.05.2016 N 185

(Зарегистрировано Минюстом России 08.08.2016 N 43154)

 Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели (далее — организации и лица), деятельность которых связана с производством, переработкой, хранением, утилизацией, уничтожением, перемещением (перевозкой) и реализацией подконтрольных товаров всеми видами транспорта и отправлений.

2

 Ветеринарные правила организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях

 

 Приказ Минсельхоза России от 27.12.2016 N 589

(Зарегистрировано Минюстом России 30.12.2016 N 45094)

 Физические лица, индивидуальные предприниматели, должностные лица юридического лица, являющиеся производителем или участником оборота подконтрольного товара, а также их представителем, при производстве партии подконтрольного товара (за исключением случаев, когда их оформление не требуется в соответствии с настоящими Правилами); перемещении (перевозке) подконтрольного товара (за исключением случаев, когда их оформление не требуется в соответствии с настоящими Правилами), переходе права собственности на подконтрольный товар (за исключением передачи (реализации) подконтрольного товара покупателю для личного или иного потребления, не связанного с предпринимательской деятельностью). Приложение N 1 пп. 3-14

приложение N 2 п.п. 35-42, 52-53, 59-60

приложение N 3 п.п. 3-10
Уполномоченные лица органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации.

3

 Порядок назначения лабораторных исследований подконтрольных товаров (в том числе уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них продукции) в целях оформления ветеринарных сопроводительных документов Приказ Минсельхоза России от 14.12.2015 N 634

(Зарегистрировано Минюстом России 24.02.2016 N 41190)

 Уполномоченные лица органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации.
Собственники (владельцы) подконтрольных товаров.

4

 Перечень продукции животного происхождения, на которую уполномоченные лица организаций, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров, и индивидуальные предприниматели, являющиеся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров, могут оформлять ветеринарные сопроводительные документы Приказ Минсельхоза России от 18.12.2015 N 646

(Зарегистрировано Минюстом России 25.02.2016 N 41210)

 Уполномоченные лица организаций, являющихся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров, и индивидуальные предприниматели, являющиеся производителями подконтрольных товаров и (или) участниками оборота подконтрольных товаров.

5

 Перечень подконтрольных товаров, на которые могут проводить оформление ветеринарных сопроводительных документов аттестованные специалисты, не являющиеся уполномоченными лицами органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации Аттестованные специалисты, не являющиеся уполномоченными лицами органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации.

6

 Перечень подконтрольных товаров, подлежащих сопровождению ветеринарными сопроводительными документами Приказ Минсельхоза России от 18.12.2015 N 648

(Зарегистрировано Минюстом России 17.02.2016 N 41118)

 Уполномоченные лица органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации.

7

 Перечень заразных, в том числе особо опасных, болезней животных, по которым могут устанавливаться ограничительные мероприятия (карантин) Приказ Минсельхоза России от 19.12.2011 N 476

(Зарегистрировано Минюстом России 13.02.2012 N 23206)

 Органы исполнительной власти в области ветеринарии субъектов Российской Федерации.

8

 Перечень заразных и иных болезней животных

 

 Приказ Минсельхоза России от 09.03.2011 N 62

(Зарегистрировано Минюстом России 01.06.2011 N 20921)

 Органы исполнительной власти в области ветеринарии субъектов Российской Федерации.

10

 Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, а также на транзит по ее территории животных, продукции животного происхождения, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных Приказ Минсельхоза России от 07.11.2011 N 404

(Зарегистрировано Минюстом России 16.12.2011 N 22652)

 Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели (далее — организации и лица), деятельность которых связана с производством, переработкой, хранением, утилизацией, уничтожением, перемещением (перевозкой) и реализацией подконтрольных товаров всеми видами транспорта и отправлений.

11

 Ветеринарные правила перемещения (перевозки) автомобильным транспортом свиней и кормов для них Приказ Минсельхоза России от 06.07.2017 N 329

(Зарегистрировано Минюстом России 03.08.2017 N 47649)

 Физические и юридические лица при перемещении (перевозке) автомобильным транспортом свиней и кормов для них

15

 Правила по профилактике и борьбе с лейкозом крупного рогатого скота

 

 Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные им полномочия Российской Федерации в области ветеринарии. Разделы 4, 5, 6, 7
Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства — владельцы животных и продуктов животноводства (далее — хозяйства и граждане).

16

 Правила по борьбе с подкожными оводами и профилактике гиподерматоза крупного рогатого скота

 

 Приказ Минсельхоза России от 16.11.2004 N 514

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 22.12.2004 N 6225)

 Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные им полномочия Российской Федерации в области ветеринарии. Разделы 5, 6 (6.1; 6.2; 6.3; 6.4; 6.5)
Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства — владельцы животных и продуктов животноводства (далее — хозяйства и граждане).

17

 Правила в области ветеринарии при убое животных и первичной переработке мяса и иных продуктов убоя непромышленного изготовления на убойных пунктах средней и малой мощности Приказ Минсельхоза России от 12.03.2014 N 72 (Зарегистрировано Минюстом России 11.11.2014 N 34634) Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства — владельцы животных и продуктов животноводства (далее — хозяйства и граждане). пп. 1-46

18

 Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Федеральной таможенной службой государственной функции по осуществлению государственного ветеринарного надзора в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, а также исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению государственного ветеринарного надзора в местах совершения таможенных операций на территории Российской Федерации, отличных от пунктов пропуска через государственную границу Российской Федерации, в отношении предназначенных для вывоза, ввезенных и перемещаемых транзитом через таможенную территорию Таможенного союза товаров, подлежащих государственному ветеринарному надзору Приказ Минсельхоза России N 393, ФТС России N 2154 от 06.11.2014 (Зарегистрировано Минюстом России 19.02.2015 N 36107) Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели (далее — организации и лица), деятельность которых связана с производством, переработкой, хранением, утилизацией, уничтожением, перемещением (перевозкой) и реализацией подконтрольных товаров всеми видами транспорта и отправлений.

19

 Правила организации работы по ветеринарному клеймению кожевенного, кожевенно-мехового и пушно-мехового сырья

 

 Приказ Минсельхоза России от 03.08.2007 N 383

(Зарегистрировано Минюстом России 31.08.2007 N 10083)

 Должностные лица, осуществляющие ветеринарное клеймение. главы II, III
Юридические лица и граждане, занятые содержанием и промыслом животных (в том числе водных), за исключением объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты (далее — объекты охоты); глава I
Граждане, осуществляющие изъятие из среды обитания объектов охоты; глава I
Юридические лица и граждане, занятые производством, заготовкой, переработкой, перевозкой, хранением и реализацией продукции животного происхождения, полученной из животных, за исключением объектов охоты. глава I

20

 Инструкция по ветеринарному клеймению мяса

 

 Утверждена Минсельхозпродом России 28.04.1994

(Зарегистрировано Минюстом России 23.05.1994 N 575)

 Ветеринарные специалисты, получившие право клеймения главы 1-4
Руководители хозяйств, предприятий и организаций, осуществляющие убой животных и переработку продуктов их убоя, холодильников, хладокомбинатов и транспортных служб, а также на граждан — владельцев скота, независимо от форм собственности, всех министерств и ведомств глава 4
Предприятия торговли и общественного питания, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности. глава 4

21

 Правила организации послеубойных исследований крупного рогатого скота (вместе с Правилами организации послеубойных исследований крупного рогатого скота, ввезенного из стран, неблагополучных по губкообразной энцефалопатии крупного рогатого скота) Приказ Минсельхоза России от 09.07.2007 N 356

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 31.08.2007 N 10082)

 Руководители хозяйств, предприятий и организаций, осуществляющие убой животных, а также граждане — владельцы скота.

23

 Правила ветеринарно-санитарной экспертизы меда при продаже на рынках

 

 Утверждено Минсельхозпродом Российской Федерации 18.07.1995 N 13-7-2/365

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 31.08.1995 N 942)

 Физические и юридические лица, занятые реализацией меда на рынках, которые несут ответственность за представление его в лабораторию на исследование. главы 1, 2, 3, 5

24

 Ветеринарные правила содержания птиц на личных подворьях граждан и птицеводческих хозяйствах открытого типа Приказ Минсельхоза России от 03.04.2006 N 103

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 27.04.2006 N 7759)

 Граждане и птицеводческие предприятия открытого типа (далее — подворья)

25

 Ветеринарные правила содержания птиц на птицеводческих предприятиях закрытого типа (птицефабриках)

 

 Приказ Минсельхоза России от 03.04.2006 N 104

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 27.04.2006 N 7760)

 Организации, осуществляющие выращивание или разведение птицы. главы 1-4

26

 Ветеринарные правила лабораторной диагностики гриппа А птиц

 

 Приказ Минсельхоза России от 03.04.2006 N 105

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 27.04.2006 N 7761)

 Органы государственной власти, предприятия или иные хозяйствующие субъекты, учреждения, организации, общественные объединения, независимо от их подчинения и форм собственности, должностные лица и граждане. раздел 2, 3

29

 Ветеринарные правила ввоза (вывоза) на территорию Российской Федерации, переработки, хранения, перевозки, реализации продуктов промысла животных и продуктов их первичной переработки, не подвергшихся промышленной или тепловой обработке Приказ Минсельхоза России от 06.10.2008 N 453

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 13.11.2008 N 12636)

 Хозяйствующие субъекты Российской Федерации

31

 Правила проведения лабораторных исследований в области ветеринарии

 

 Организации, осуществляющие лабораторные исследования в области ветеринарии

36

 Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов сапа

 

 Приказ Минсельхоза России от 28.06.2017 N 311

(Зарегистрировано Минюстом России 31.07.2017 N 47585)

 Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные им полномочия Российской Федерации в области ветеринарии.
Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства — владельцы животных и продуктов животноводства (далее — хозяйства и граждане).

37

 Правила осуществления мониторинга ветеринарной безопасности территории Российской Федерации

 

 Приказ Минсельхоза России от 22.01.2016 N 22

(Зарегистрировано Минюстом России 23.03.2016 N 41507)

 Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление федерального государственного ветеринарного надзора.

38

 Виды и состав биотехнических мероприятий, а также порядка их проведения в целях сохранения охотничьих ресурсов Приказ Минприроды России от 24.12.2010 N 560

(Зарегистрировано Минюстом России 28.01.2011 N 19613)

 Физические лица и юридические лица, осуществляющие деятельность в сфере охотничьего хозяйства пп. 2.6. п. 2

 

______________________________

* Структурные единицы акта указываются в случае содержания в одном акте обязательных требований, соблюдение которых оценивается при осуществлении нескольких видов государственного контроля (надзора). В иных случаях указание на структурные единицы акта может в Перечень актов не включаться.

** Раздел VI формируется при составлении Перечня актов, содержащих обязательные требования, региональными органами государственного контроля (надзора).

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Международные договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза

N

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

1

 Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе» Субъекты обращения лекарственных средств п. 2.1.11, 3.13

2

 Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 Подконтрольные ветеринарной службе товары, ввозимые на таможенную территорию Евразийского экономического союза Общие положения.

Главы 1-44

3

 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011)

 

 Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей пищевой продукции

Перечень объектов: Технический регламент устанавливает обязательные требования к отдельным видам пищевой продукции и связанным с требованиями к ним процессам производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации

 ст. 7, 10-19, 39

4

 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (ТР ТС 033/2013)

 

 Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей молока и молочной продукции Перечень объектов: устанавливает обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования безопасности к молоку и молочной продукции, выпускаемых в обращение на таможенной территории Таможенного союза, к процессам их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также требования к маркировке и упаковке молока и молочной продукции для обеспечения их свободного перемещения. гл. IV-VII, IX, XII, XV

5

 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности мяса и мясной продукции» (ТР ТС 034/2013)

 

 Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей мяса и мясной продукции Перечень объектов: устанавливает обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования безопасности к продуктам убоя и мясной продукции и связанные с ними требования к процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также требования к маркировке и упаковке продуктов убоя и мясной продукции для обеспечения свободного перемещения продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза гл. IV-XI, XIV

6

 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2014 N 94 «О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции). подлежащих ветеринарному контролю (надзору)» В отношении товаров, указанных в Едином перечне товаров, подлежащих ветеринарному (контролю) надзору

7

 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты Пункты 7, 8, 13, 14, 16, 18-22, 25-27, абзац второй пункта 28, пункты 29-32, 34-39, 45, 46, 48, 49, 51, 53-62, 64
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 «Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством участником таможенного союза»)

8

 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты Пункты 6, 8, 10, 11, 14-16, 18-21, 23, 25-31, абзац первый, подпункты 2-4 пункта 33, пункт 34
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 «Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания). производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством — участником таможенного союза»)

 

Федеральные законы

N

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

1

 Федеральный Закон Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Субъекты обращения лекарственных средств Ст. 1, 8, 12, 13, 31, 45, 46, 47, 52, 53, 54, 56, 57, 58, 59, 64, 65, 68

2

 Федеральный Закон Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Субъекты обращения лекарственных средств П. 16, п. 47 ст. 12, ст. 19

3

 Федеральный Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 «О ветеринарии» Субъекты обращения лекарственных средств ст. 4, 16, 18

4

 Федеральный Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 «О ветеринарии» Юридические и физические лица, органы исполнительной власти в области ветеринарии (федеральные и региональные) ст. 3

5

 Федеральный Закон Российской Федерации «О качестве и безопасности пищевой продукции» от 02.01.2000 N 29-ФЗ

 

 Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий ст. 17-22

6

 Федеральный Закон Российской Федерации «О техническом регулировании» от 27.12.2002 N 184-ФЗ

 

 Изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) Перечень объектов: соблюдение требований технических регламентов осуществляется в отношении продукции или в отношении продукции и связанных с требованиями к продукции процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации исключительно в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов ст. 34

 

Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

N

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом

2

 «О лицензировании фармацевтической деятельности» Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие фармацевтическую деятельность В целом

4

 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Субъекты обращения лекарственных средств В целом

6

 Положение о государственном ветеринарном надзоре

 

 Постановление Правительства Российской Федерации от 05.06.2013 N 476 органы государственной власти, органы местного самоуправления, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие на территории Российской Федерации деятельность, предметом которой являются предназначенные для вывоза, ввезенные и перемещаемые транзитом через таможенную территорию Таможенного союза товары, включенные в Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе»;

в отношении подконтрольных товаров при осуществлении ветеринарного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления;

в отношении подконтрольных товаров при осуществлении государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, полномочия по осуществлению которого возложены Правительством Российской Федерации на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору

7

 «Об утверждении правил оказания платных ветеринарных услуг»

 

 Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 898 гражданине, заказывающие, приобретающие или использующие ветеринарные услуги для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности;

организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, оказывающие ветеринарные услуги потребителям по возмездному договору

8

 Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2013 N 745 Юридические лица и индивидуальные предприниматели п. 1

Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

N**

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*
 

Подраздел 1. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти

 

1

 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 N 357

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 N 22456)

 Субъекты обращения лекарственных средств В целом

2

 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916

(Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)

 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом

4

 Правила в области ветеринарии при убое животных и первичной переработке мяса и иных продуктов убоя непромышленного изготовления на убойных пунктах средней и малой мощности Приказ Минсельхоза России от 12 марта 2014 г. N 72

(Зарегистрирован Минюстом России 11.11.2014 N 34634)

 Юридические и физические лица, осуществляющие свою деятельность на убойных пунктах средней и малой мощности

5

 Правила организации работы по ветеринарному клеймению кожевенного, кожевенно-мехового и пушно-мехового сырья.

 

 Приказ Минсельхоза России от 03.08.2007 N 383

(Зарегистрирован Минюстом России 31.08.2007 N 10083)

 Юридические лица и граждане, занятые содержанием и промыслом животных (в том числе водных), за исключением объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты (далее — объекты охоты);

граждане, осуществляющие изъятие из среды обитания объектов охоты;

юридические лица и граждане, занятые производством, заготовкой, переработкой, перевозкой, хранением и реализацией продукции животного происхождения, полученной из животных, за исключением объектов охоты.

6

 Инструкция по ветеринарному клеймению мяса

 

 Утверждена Минсельхозпродом России 28.04.1994

(зарегистрирован Минюстом России 23.05.1994 N 575)

 ветеринарные специалисты, руководители хозяйств, предприятий и организаций по переработке скота и птицы, рынков и холодильников, независимо от форм собственности, министерств и ведомств без исключения, а также граждане

7

 Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов

 

 органы исполнительной власти в области ветеринарии субъектов Российской Федерации, юридические и физические лица, осуществляющие оформление ВСД и (или) занятые оборотом подконтрольной продукции Разделы 1-4, 6-7

8

 Об утверждении Инструкции по проведению государственного контроля и надзора в области ветеринарно-санитарной экспертизы некачественной и опасной продукции животного происхождения, ее использования или уничтожения юридические и физические лица, осуществляющие оформление ВСД и (или) занятые оборотом подконтрольной продукции В целом

9

 Об утверждении Правил ветеринарно-санитарной экспертизы морских рыб и икры Приказ Минсельхоза России от 13.10.2008 N 462

(Зарегистрирован Минюстом России 23.03.2009 N 13568)

 Отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека.

10

 О порядке назначения лабораторных исследований подконтрольных товаров (в том числе уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них продукции), оформления ветеринарных сопроводительных документов Приказ Минсельхоза России от 14.12.2015 N 634

(Зарегистрирован Минюстом России 24.02.2016 N 41190)

 Отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека.

11

 Санитарные правила СП 3.1.084-96, Ветеринарные правила ВП 13.3.4.1100-96 «Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных»

 

 Утвержденные первым заместителем председателя Госкомсанэпиднадзора России, заместителем главного государственного санитарного врача Российской Федерации С.В. Семеновым 31.05.1996 N 11 и начальником Департамента ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации, главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации В.М. Авиловым 18.06.1996 N 23 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты

12

 Положение о подразделении государственного ветеринарного надзора на предприятиях по переработке и хранению продуктов животноводства

 

 Утверждено Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации 14.10.1994 N 13-7-2/173

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 27.10.1994 N 710)

 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты

______________________________

* Структурные единицы акта указываются в случае содержания в одном акте обязательных требований, соблюдение которых оценивается при осуществлении нескольких видов государственного контроля (надзора). В иных случаях указание на структурные единицы акта может в Перечень актов не включаться.

** Раздел VI формируется при составлении Перечня актов, содержащих обязательные требования, региональными органами государственного контроля (надзора).

 

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Федеральные законы

N

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

1

 Федеральный Закон Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

 

 Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств и/или фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. ст. 1, 8, 9, 45, 46, 52-58, 59, 68

2

 Федеральный Закон Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

 

 Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств и/или фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. п. 16, п. 47 ст. 12, ст. 19

3

 Федеральный Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 «О ветеринарии»

 

 Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств и/или фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. ст. 16, 18.

 

Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

N

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом

2

 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

 

 Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие фармацевтическую деятельность В целом

3

 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» Субъекты обращения лекарственных средств В целом

4

 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 Субъекты обращения лекарственных средств В целом

Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

N**

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*
 

Подраздел 1. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти

 

1

 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 N 357

(Зарегистрировано Минюстом России 30.11.2011 N 22456)

 Субъекты обращения лекарственных средств В целом

2

 Правила надлежащей производственной практики

 

 Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916

(Зарегистрировано Минюстом России 10.09.2013 N 29938)

 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом

3

 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» Субъекты обращения лекарственных средств В целом

4

 «Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики» Приказ Россельхознадзора от 18.10.2016 N 755

(Зарегистрировано Минюстом России 28.12.2016 N 45016)

 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом

Об обязательной электронной ветеринарной сертификации (ФГИС "МЕРКУРИЙ")

Вниманию хозяйствующих субъектов! Регистрация в ФГИС «ВетИС»!

В соответствии с Порядком представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее, утвержденным приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 30 июня 2017 г. № 318, для регистрации или подтверждения площадки хозяйствующему субъекту необходимо обращаться в ветеринарную службу субъекта, на территории подконтрольной которому находится данный объект:

— В Республике Крым в Государственный комитет ветеринарии Республики Крым:
Республика Крым, г. Симферополь, ул. Жени Дерюгиной, д. 5-А
телефон для справок: 8 (3652) 69-06-51

— В городе Севастополе в Управление ветеринарии города Севастополя:
г. Севастополь, ул.Надеждинцев, д. 1
телефон для справок: 8 (8692) 49-28-20

Обращаем внимание, что если хозяйствующий субъект является собственником регистрируемого объекта, то действия по его внесению в компонент «Цербер» ФГИС «ВетИС» он может совершать самостоятельно посредством разработанного Россельхознадзором АРI интерфейса в компоненте «Цербер» ФГИС «ВетИС».

В соответствии с Порядком оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме, утвержденным приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 27 декабря 2016 г. № 589, для получения доступа к ФГИС «ВетИС» (получение логина и пароля) заявление подается одним из двух способов:

1) в территориальное управление Россельхознадзора путем направления заявления на бумажном носителе по почте (почта России) или представления им лично за подписью руководителя (заместителя руководителя) по шаблону:
—заявление в ТУ РСХН для ЮЛ;
— заявление в ТУ РСХН для ИП;

2) самостоятельно с помощью ЭЦП путем заполнения электронной формы заявки в компоненте «Цербер» и подписания ее электронно-цифровой подписью (ЭЦП), расположенного на сайте Россельхознадзора.

Подробная информация по регистрации и предоставлению доступа в ФГИС «ВетИС»

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

г. Симферополь,

ул. Бородина, 16

295022

 Республика Крым

Как начать работать во ФГИС «Меркурий»

Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в перечень видов деятельности, которые подлежат лицензированию, включена фармацевтическая деятельность.

Согласно пункта 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

На основании статьи 52 Федерального закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять определенные виды фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического или среднего фармацевтического образования либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Порядок подачи заявления на лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ветеринарных лекарственных средств применения принимаются исключительно в форме электронных документов посредством ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (портал Госуслуг).

 

Перечень документов для лицензирования фармацевтической деятельности:

Предоставление лицензии

Заявление, в котором указывается:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, и (или) другие данные, которые позволяют идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности и которые указываются при необходимости в дополнение к почтовому адресу либо вместо него при его отсутствии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием номера телефона и адреса электронной почты юридического лица;

2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности, которые указываются при необходимости в дополнение к почтовому адресу либо вместо него при его отсутствии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием номера телефона и адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

5) сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);

6) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

7) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста либо высшем или среднем ветеринарном образовании, а также сертификате специалиста — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Внесение изменений в реестр лицензий

Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния присоединения лицензиата к другому юридическому лицу; изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Для внесения изменений в реестр лицензий лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в форме электронного документа.

В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата — юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата — индивидуального предпринимателя).

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает следующие сведения:

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

б) сведения, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу производственного объекта (объектов) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);

в) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста либо о высшем или среднем ветеринарном образовании, а также сертификате специалиста — для работника (работников), намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по указанному адресу;

г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указывает:

а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

б) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста либо о высшем или среднем ветеринарном образовании, а также сертификате специалиста — для работника (работников), намеренного выполнять (осуществлять) работы (услуги);

в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;

г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) заявленных работ (услуг), требованиям санитарных правил — в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае прекращения деятельности в одном месте или нескольких местах ее осуществления, сведения о которых содержатся в реестре лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются места, по которым прекращена такая деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

Принятие Управлением решения о предоставлении лицензии или отказе в ней осуществляется по результатам выездной оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления.

Оплата государственных пошлин

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 января 2023 № 63 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589» в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий до 31 декабря 2023 г., не требуется.

В случае уплаты с 1 января 2023 г. по соответствующим заявлениям, поданным в 2023 году, плательщик такой государственной пошлины вправе обратиться за ее возвратом.

Иная информация

В соответствии с Федеральным законом № 210-ФЗ органы, предоставляющие государственные и муниципальные услуги, обязаны предоставлять в иные государственные органы, органы местного самоуправления, организации документы и информацию, необходимые для предоставления государственных и муниципальных услуг, а также получать от иных государственных органов, органов местного самоуправления, организаций такие документы и информацию.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 7 Федерального закона № 210-ФЗ организация, предоставляющая государственные и муниципальные услуги, не вправе требовать от заявителя предоставления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, и органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления, организаций, в соответствии с нормативными правовыми актами РФ, нормативными правовыми актами субъектов РФ, муниципальными правовыми актами.

Вместе с тем, согласно данной норме заявитель вправе предоставить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные и муниципальные услуги, по собственной инициативе.

Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины за предоставление лицензии в части, касающейся розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение

Образец инструкции по утилизации (возврату) выявленных контрафактных, фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных средств

Образец приказа о назначении ответственного лица

Приказ Россельхознадзора от 03.02.2022 N 164 «Об утверждении форм проверочных листов (список контрольных вопросов), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 18.02.2022 N 67379)

Обращение с животными

Нормативные правовые акты в области с обращения с животными:
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2019 № 1937 «Об утверждении требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию»
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2019 № 1938 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах»
Федеральный закон от 27.12.2018 № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.09.2019 № 1212 «Об утверждении перечня случаев, при которых допускается использование животных в культурно-зрелищных целях вне мест их содержания или за пределами специально предназначенных для этого зданий, сооружений, а также на необособленных территориях»
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 22 апреля 2016 г. N 161 «Об утверждении перечня видов животных, подлежащих идентификации и учету»
Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 года № 1089 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области обращения с животными»
Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 795 «Об утверждении перечня животных, запрещенных к содержанию»
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Приказ Россельхознадзора от 24.01.2022 N 92 «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области обращения с животными в части соблюдения требований к содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях»(Зарегистрировано в Минюсте России 18.02.2022 N 67387)

Африканская чума свиней

Африканская чума свиней (АЧС) — особо опасная болезнь домашних и диких свиней, при которой летальный исход в первичных очагах составляет 100 %. Самая большая опасность этого заболевания состоит в следующем:

  1. Отсутствие вакцин и медикаментов, предохраняющей от этой болезни.
  2. Все свинопоголовье хозяйств, куда проникает вирус, погибает.
  3. Огромные экономические потери, только прямые убытки могут составить несколько сот миллионов рублей.

На людей вирус не распространяется.

Заболевание характеризуется лихорадкой, параличами конечностей, септико-геморрагическими явлениями и передается не только при контакте здоровых животных с больными, но и распространяется через корм, пастбища, транспорт, в котором перевозят больных животных. Животное погибает через 2-5 дней после заражения, при этом лечение больных животных запрещено.

Оздоровительные мероприятия при АЧС сводятся к следующему:

  1. В эпизоотическом очаге (это отдельный двор, часть населенного пункта или весь населенный пункт, в зависимости от степени заболеваемости, а в сельскохозяйственных организациях — свинарник или полностью СТФ, где зарегистрировано заболевание африканской чумой свиней) — уничтожение (бескровный метод умерщвления и сжигание) всех свиней независимо от возраста, веса, признаков заболевания (т.е. заболело животное или нет);
  2. В первой угрожаемой зоне (в радиусе 5 км вокруг эпизоотического очага) — поголовный убой всех свиней на мясокомбинате, с выработкой вареных, варено-копченых колбас или изготовлением консервов.В первой угрожаемой зоне запрещается:
    • продажа на рынках продуктов животноводства всех видов и вывоз за его пределы в течение всего срока карантина (30 дней с момента убоя всех свиней и проведения комплекса ветеринарно-санитарных мероприятий), а также в последующие 6 месяцев — свиней и продукции свиноводства;
    • запрещается вывоз из эпизоотического очага продуктов растениеводства.
  3. Во второй угрожаемой зоне (в радиусе 100 км вокруг первой угрожаемой зоны) запрещается торговля продукцией свиноводства на рынках, проведение ярмарок и выставок.

Во всех зонах, на всех дорогах, ведущих из неблагополучного пункта, организуют круглосуточные охранно-карантинные посты, оборудованные шлагбаумами, дезбарьерами и будками для дежурных, которые будут действовать еще в течение 6 месяцев после снятия карантина.

Разведение свиней в эпизоотическом очаге и первой угрожаемой зоне разрешается только через год после снятия карантина!

Азово-Черноморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору просит Вас выполнять ряд необходимых требований с целью недопущения африканской чумы свиней. Для этого необходимо:

  • на свиноводческих фермах соблюдать режим работы предприятия «закрытого типа»;

Содержать:

  • имеющихся в личных подсобных хозяйствах свиней в подворьях в огороженных местах, безвыгульно;
  • использовать отдельную спецодежду и инвентарь по уходу за свиньями и проводить их дезинфекцию после проведенных работ.

Не допускать:

  • свободного выгула свиней, особенно в горнолесной местности;
  • контакта свиней с другими животными и посторонними лицами;
  • использование в кормлении свиней продуктов убоя и переработки домашних и диких свиней;
  • приобретение, ввоз и вывоз свиней за пределы своего хозяйства без ветеринарного осмотра;
  • при перевозке свиней между субъектами РФ в обязательном порядке согласование с Управлением Россельхознадзора

Постоянно выполнять:

  • для кормления, поения и ухода за свиньями иметь отдельную одежду и обувь;
  • в случае появления заболевания свиней или внезапной их гибели НЕМЕДЛЕННО обратиться в Управление Россельхознадзора  и сообщить об этом в администрацию сельского поселения;
  • не выбрасывать трупы животных, отходы от их содержания и переработки на свалки, обочины и другие места;
  • проводить утилизацию в местах, определенных администрацией сельского поселения;
  • не завозить свиней без разрешения государственной ветеринарной службы.

Информационные материалы

Обращение побочных продуктов животноводства

Требования к обращению побочных продуктов животноводства

Разъяснения о порядке и сроках направления уведомления об отнесении веществ образуемых при содержании сельскохозяйственных животных

Бланк уведомления об отнесении веществ, образуемых при содержании сельскохозяйственных животных, к побочным продуктам животноводства

Дата создания: 28.08.2024, 04:50
Дата последнего изменения: 12.09.2024, 16:43

Версия для слабовидящих

Размер шрифта:

Цвет сайта:

Кернинг:

Изображения:

Шрифт:

  • Обычный
  • Arial
  • Times New Roman

Вернуться в обычную версию